电子心率计如果要上市，需要过医学方面的证书吗？

回答者：j***y

成立公司，然后到省食品药品监督管理局医疗器械处申报二类医疗器械产品企业标准（你的设计看来是用电池为能量的），.........，如果你的产品设计属于无源产品，就到地级市药监局做一类医疗器械产品备案就可以上市了。